Клиническое исследование 1 фазы, муж. 18-45, м. Фрунзенская

Для участия в клиническом исследовании требуются Мужчины в возрасте 18 - 45 лет. Физически и психически здоровы (категория – практически здоров).
Все участники исследования будут застрахованы, со всеми подписывается договор.

Паспорт РФ

Препарат: GNR-118 (МНН: Равулизумаб), концентрат для приготовления раствора для инфузий (однократное внутривенное введение).

Тип исследования: I фаза, исследование фармакокинетики, безопасности и иммуногенности препаратов GNR-118 и Ултомирис®.

Требования для участников исследований:
1. Мужчины возраст от 18 до 45 включительно
2. Диагноз здоров, установленный врачом-исследователем;
Отсутствие инвалидности, хронических заболеваний (астма, диабет, шизофрения, эпилепсия) и постоянного приема лекарств.
3. Отрицательные анализы на вирусы гепатитов В и С , ВИЧ, сифилис;
4. Отсутствие алкогольной и наркотической зависимости;
5. Отсутствие психических заболеваний, инвалидности, врожденных заболеваний;
6. Прошло 3 месяца с последнего донорства крови или с последней точки в другом КИ
7. Нормальное телосложение. Индекс массы тела 18,5 - 30 кг/м, вес от 60 кг.

Скрининг проводится в 3 этапа:
1. Подписание информированного согласия, прохождение процедур скрининга
2.Вакцинация против менингококковой инфекции не позднее, чем за 14 дней до введения препарата
3. Повторная сдача анализов до госпитализации

Скрининг :
15.06 с 10 до 12:00
16.06 с 10 до 12:00

Вакцинация 16.06 с 8:00 до 14:00- для тех, кто прошел скрининг 15.06
Вакцинация 17.06 с 8:00 до 14:00 - для тех, кто прошел скрининг 15.06, 16.06

Сдача анализов до госпитализации 29.06 или 30.06 на выбор с 8:00 до 11:30

График исследования: (1 госпитализация и 13 хвостов*):

Госпитализация: 1 июля (вечер) – 3 июля (утро)
Хвосты (утро): 4, 5, 6, 8, 10, 15, 29 июля, 12 авг., 4, 29 сент., 23 окт., 16 нояб., 10 дек. 2026

Больница в районе м.Фрунзенская (Москва)

Оплата 120000 рублей на карту (можно на 3-е лицо)

Запись ПО ПОЧТЕ, в теме письма "Ултомирис 7я"
medissled2@gmail.com
Фио, Возраст, Дата рождения, Телефон? Опыт участия в КИ?

Другие исследования: [ссылка-1]