Конференция "Мода и красота""Мода и красота"
Раздел: Медицинская косметология
Отвечать в конференциях и заводить новые темы может любой участник, независимо от наличия регистрации на сайте 7я.ру.
Диспорт и ботокс
одно и тоже? Их действие одинаково? просто наткнулась в яндексе про то, что диспорт- это низкопробный ботокс... а у нас колят тока диспорт...
13.04.2007 12:10:50, Энн
3 комментария
Препарат БОТОКС® (Allergan)
Препарат ДИСПОРТ® (Ipsen)
СОСТАВ
Каждый препарат ботулинического токсина имеет уникальный состав
БОТОКС®: (100 ЕД /флакон) 5 нг ботулинического токсина типа А
(нейротоксиновый белковый комплекс)
ДИСПОРТ®: (500 ЕД /флакон) 12,5 нг ботулинического токсина типа А
(нейротоксиновый белковый комплекс)
ОСОБЕННОСТИ ПРОИЗВОДСТВА
Каждый препарат ботулинического токсина производится различными методами.
Производственный процесс оказывает существенное влияние на препараты ботулинического токсина - "процесс делает лекарство".
БЕЗОПАСНОСТЬ
Из-за различий между составами и технологическими процессами изготовления Ботокса® и Диспорта® они по разному взаимодействуют с биологическими системами. Ботокс® имеет лучший профиль безопасности, чем Диспорт® в результате более контролируемого процесса диффузии. Последнее сводит к минимуму развитие слабости соседних мышц и предотвращает попадание препарата в системный кровоток. Наиболее частыми осложнениями являются дисфагия и птоз. Они обусловлены диффузией токсина в соседние мышцы.
Сравнение инструкций препаратов Ботокс®и Диспорт® показывает, что уровень дисфагии при использовании препарата Диспорт® (29%) на 10% выше аналогичного у препарата Ботокс® (19%).
Инструкции по применению препаратов Ботокс® и Диспорт® описывают различные места инъекций этих двух препаратов. Так при лечении блефароспазма для препарата Диспорт® рекомендуются точки более удалённые от m.orbicularis и m. levator, чем для Ботокс®.
Таким образом, собственные данные Ipsen свидетельствуют о большем уровне побочных эффектов при лечении препаратом Диспорт®.
Ботокс® применяется в клинической практике с 1981 года (Диспорт® с 1990), проведено 230 клинических испытаний в различных странах. Данные о возможных отдалённых негативных последствиях многократного повторного применения препарата отсутствуют.
Препараты прошли экспертизу
ПРОДОЛЖИТЕЛЬНОСТЬ ЭФФЕКТА
(сравнение инструкций)
БОТОКС®: Эффект длится в течение 12-12,5 недель
ДИСПОРТ®: Эффект длится в течение 6-8 недель
АНТИГЕННОСТЬ
В связи со значимостью терапии ботулиническим нейротоксином в лечении ряда хронических заболеваний очень важно сохранить длительную чувствительность к препарату. Общее количество белкового нейротоксинового комплекса, введенного пациентам, является важным определяющим фактором в образовании антител. Препараты нейротоксина, содержащие высокие уровни белкового нейротоксинового комплекса или требующие частых инъекций, повышают риск образования антител. Нейтрализовать активность нейротоксина могут лишь антитела, сформировавшиеся против нейротоксина.
ДОЗИРОВКА
В текущей клинической практике Ботокс® и Диспорт® используются в соотношении дозировок 1:4 или 1:5. Это соотношение поддержано Royal College of Physicians, Лондон, (Royal College of Physicians – 450-летняя организация, независимая и неподверженная влиянию фармацевтических компаний), рядом недавних клинических исследований и инструкциями по применению препаратов Ботокс® и Диспорт®
1999 год, Гаагский суд, Нидерланды, потребовал от Ipsen отказаться от рекламного заявления, что 1 ЕД препарата Ботокс® равняется 3 ЕД препарата Диспорт®. Он также потребовал от Ipsen опубликовать в шести ведущих научных журналах признание некорректности используемого Ipsen в рекламных целях соотношения 1:3 , (см. Приложение), что и было исполнено.
Соотношение препаратов Ботокс® и Диспорт® относится лишь к дозам, в которых используются оба препарата, и не означает, что по данному соотношению они эквивалентны по эффективности, безопасности и антигенности. Не существует ни одного соотношения дозировок, по которому можно адекватно сравнивать Ботокс® и Диспорт® .
ВЫВОДЫ
Препараты Ботокс® и Диспорт® имеют разные составы, отличаются процессами изготовления и методами определения биологической активности, в результате чего каждый препарат характеризуется уникальным клиническим профилем.
Основные различия между препаратами Ботокс® и Диспорт® заключаются в значительной разнице между терапевтическими дозировками, соотношениями доза/эффект, профилями безопасности и антигенными потенциалами.
Эти различия между препаратами ботулинического нейротоксина являются достаточно существенными для регулирующих органов Европы и США, чтобы требовать наличия на этикетках препаратов указаний о том, что единицы дозировок одного препарата ботулинического токсина не могут быть конвертированы в дозы какого-либо другого препарата.
Это требование отражено в инструкциях:
“Единицы биологической активности препарата Ботокс® не могут сравниваться с единицами или конвертироваться в единицы какого-либо другого ботулинического токсина или какого-либо токсина, оцененного другим специфическим методом испытания”.
“Единицы действия препарата Диспорт® являются специфическими и не могут сравниваться с таковыми других препаратов, содержащих ботулотоксин”. 17.04.2007 21:22:31, Реальная Мечта
Читайте также
7 причин не носить брекеты: когда они противопоказаны и почему
Кому нельзя носить брекеты?
